A dificuldade para ler mensagens no celular, consultar uma bula ou acompanhar uma publicação nas redes sociais é uma experiência cada vez mais comum depois dos 40 anos. Para muitas pessoas, a visão de longe continua boa, mas as atividades que exigem foco próximo passam a depender de um par de óculos.
Essa condição é conhecida como presbiopia, ou vista cansada. E uma nova aprovação da agência reguladora dos Estados Unidos reacendeu uma pergunta que interessa a milhões de pessoas: será que um colírio poderá reduzir a necessidade de usar óculos para enxergar de perto?
Em 16 de outubro de 2026, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma nova indicação para o RYZUMVI, um colírio à base de fentolamina 0,75%. A decisão foi sustentada por dois estudos clínicos de fase 3, chamados VEGA-2 e VEGA-3.
Os resultados representam um avanço na busca por alternativas farmacológicas para a presbiopia. Mas, para entender o que realmente pode mudar na vida das pessoas, é preciso olhar com atenção para o que os pesquisadores investigaram, quais resultados encontraram e quais perguntas ainda permanecem sem resposta.
Apertar os olhos para tentar enxergar melhor pode ser um sinal de alteração na visão. Entenda quais sinais merecem atenção e quando procurar avaliação.
Por que a vista cansada aparece depois dos 40?
A presbiopia é uma consequência natural do envelhecimento dos olhos. Com o passar dos anos, o cristalino — estrutura responsável por ajustar o foco das imagens — perde gradualmente parte de sua flexibilidade.
Quando somos mais jovens, essa estrutura consegue mudar de formato para permitir que enxerguemos objetos próximos com nitidez. Com o envelhecimento, essa capacidade diminui.
É por isso que algumas pessoas começam a afastar o celular do rosto, aumentar o tamanho das letras ou procurar os óculos para conseguir ler.
A presbiopia não significa necessariamente que a pessoa tenha outros problemas de visão. É possível enxergar bem à distância e apresentar dificuldade apenas para atividades próximas.
Essa característica ajuda a explicar por que a busca por tratamentos específicos desperta tanto interesse: o objetivo é melhorar a visão de perto sem comprometer a qualidade da visão de longe.
O que é o colírio aprovado nos Estados Unidos?
O medicamento se chama RYZUMVI e contém fentolamina na concentração de 0,75%.
A substância já era utilizada nos Estados Unidos para reverter a dilatação da pupila provocada por determinados medicamentos durante exames oftalmológicos. A novidade de outubro de 2026 foi a aprovação de uma indicação adicional: o tratamento da presbiopia em adultos.
Portanto, não se trata necessariamente de uma molécula recém-descoberta, mas de uma nova aplicação terapêutica sustentada por estudos clínicos específicos.
A fentolamina atua bloqueando receptores alfa-adrenérgicos presentes no músculo responsável por dilatar a pupila. Com isso, reduz seu diâmetro.
Essa redução pode aumentar a chamada profundidade de foco, permitindo que a imagem de objetos próximos fique mais nítida em determinadas condições.
Uma maneira simples de entender o mecanismo é pensar no funcionamento de uma câmera fotográfica: quando a abertura diminui, uma faixa maior de distâncias pode permanecer aparentemente em foco.
É importante destacar que o colírio não recupera a elasticidade do cristalino nem reverte o envelhecimento natural dos olhos. Sua proposta é utilizar uma estratégia óptica para melhorar temporariamente a capacidade de enxergar de perto.
A pesquisa que levou à aprovação: o que os estudos VEGA-2 e VEGA-3 descobriram?
A decisão da FDA foi apoiada por dois ensaios clínicos de fase 3: VEGA-2 e VEGA-3.
Esses estudos foram randomizados, duplo-mascarados e controlados por veículo. Em termos simples, os participantes foram distribuídos entre grupos que receberam o medicamento e grupos que receberam uma solução sem o princípio ativo. Nem os participantes nem os pesquisadores responsáveis pelas avaliações sabiam inicialmente quem estava em cada grupo.
Esse desenho ajuda a reduzir vieses e permite avaliar se as diferenças observadas estão relacionadas ao tratamento.
Ao todo, os dois estudos incluíram 902 participantes, com idades entre 40 e 64 anos.
Um aspecto importante é que os pesquisadores selecionaram pessoas que apresentavam dificuldade de visão próxima, mas mantinham uma boa acuidade visual corrigida para longe. Isso torna os resultados particularmente relevantes para compreender o potencial do medicamento em pessoas cuja principal dificuldade é a leitura.
Os participantes receberam uma gota do medicamento ou da solução de controle em ambos os olhos, uma vez por noite.
O principal critério de eficácia foi exigente: os pesquisadores queriam verificar quantas pessoas conseguiam melhorar pelo menos três linhas na avaliação da visão de perto, sem perder cinco ou mais letras na avaliação da visão de longe.
Os resultados após sete dias de aplicações foram:
VEGA-2
- Grupo que recebeu fentolamina: 22,6% dos participantes atingiram o critério de melhora.
- Grupo de controle: 11%.
VEGA-3
- Grupo que recebeu fentolamina: 27,2% atingiram o critério.
- Grupo de controle: 11,5%.
Nos dois estudos, a diferença foi estatisticamente significativa em favor do medicamento.
Os resultados também mostraram uma diferença favorável ao tratamento já na primeira avaliação, realizada uma hora após a primeira aplicação.
O que esses números significam?
Em termos simples, aproximadamente um em cada quatro participantes tratados atingiu a melhora visual definida como objetivo principal após sete dias. No grupo de controle, o resultado ficou próximo de um em cada dez.
É uma diferença relevante e ajuda a explicar a decisão regulatória. Ao mesmo tempo, demonstra que o benefício não foi alcançado por todos os participantes.
Esse detalhe é fundamental para interpretar a pesquisa sem transformar um resultado positivo em uma promessa exagerada.
O colírio ajudou cerca de um em cada quatro participantes a enxergar melhor de perto, mas isso ainda não significa o fim dos óculos para vista cansada.
O que isso pode mudar na vida das pessoas?
É nesta parte que a descoberta científica ganha uma dimensão especialmente interessante.
No cotidiano atual, a visão de perto está presente praticamente o tempo inteiro. O celular deixou de ser apenas um telefone: é instrumento de comunicação, leitura, trabalho, entretenimento, acesso a serviços bancários, notícias e redes sociais.
Para quem tem mais de 40 anos e começa a depender dos óculos para ler, pequenas atividades podem exigir adaptações constantes.
É preciso procurar os óculos antes de consultar uma mensagem, aumentar o tamanho das letras, afastar o aparelho ou interromper uma atividade porque a leitura ficou desconfortável.
A possibilidade de reduzir essa dependência representa uma expectativa compreensível. Para uma pessoa que enxerga bem à distância, mas precisa de correção apenas para perto, conseguir consultar o celular, ler um livro ou acompanhar uma publicação sem procurar os óculos poderia significar mais praticidade e autonomia.
O benefício potencial não está apenas na nitidez de uma letra ou de uma imagem. Está também na liberdade de realizar atividades simples sem precisar interromper a rotina para buscar um acessório.
Entretanto, existe uma diferença entre essa expectativa e aquilo que os estudos demonstraram.
Os ensaios VEGA-2 e VEGA-3 avaliaram a acuidade visual em condições controladas. Eles não demonstraram que os participantes passaram a utilizar redes sociais, ler livros ou realizar todas as atividades cotidianas sem óculos. Tampouco comprovaram que o medicamento elimina a necessidade de correção visual.
Esses benefícios são possibilidades que merecem investigação, especialmente em estudos que avaliem a experiência dos pacientes e a qualidade de vida no dia a dia.
O colírio substitui os óculos?
A resposta, neste momento, é: não podemos afirmar isso.
Os resultados demonstram que a fentolamina pode melhorar a visão de perto em uma parcela dos participantes. Mas isso não significa que todas as pessoas com presbiopia conseguirão abandonar os óculos.
A resposta pode variar de acordo com as características individuais, o grau da presbiopia, as condições oculares e as necessidades visuais de cada pessoa.
Além disso, a avaliação clínica utilizada nos estudos não equivale a uma demonstração de desempenho perfeito em todas as situações de leitura, iluminação e distância.
Os óculos continuam sendo uma forma estabelecida de correção visual. O avanço dos colírios amplia as alternativas disponíveis, mas não elimina automaticamente as opções já utilizadas.
Quais são os efeitos adversos e os limites conhecidos?
A aprovação de um medicamento não significa ausência de riscos.
Na documentação oficial do RYZUMVI, as reações oculares mais comuns relatadas nos estudos para presbiopia foram:
- Hiperemia conjuntival, ou vermelhidão nos olhos: 21%.
- Irritação no local da aplicação: 16%.
O medicamento também possui advertências específicas. Seu uso não é recomendado em pessoas com inflamação ocular ativa, como uveíte. Usuários de lentes de contato precisam retirá-las antes da aplicação e aguardar o intervalo indicado na bula para recolocá-las.
Outro ponto merece atenção: os resultados positivos de eficácia foram avaliados após sete dias de aplicações diárias. Isso não deve ser confundido com uma comprovação definitiva de segurança e eficácia durante anos de uso contínuo.
A experiência clínica acumulada, o acompanhamento de longo prazo e a avaliação de diferentes perfis de pacientes continuam sendo importantes para compreender melhor os benefícios e os riscos.
Por isso, a utilização desse tipo de medicamento deve depender de avaliação e orientação oftalmológica. Não é adequado experimentar colírios destinados a outras finalidades ou utilizar medicamentos sem prescrição.
O RYZUMVI é o único colírio aprovado para presbiopia?
Não. A fentolamina passou a integrar um grupo de medicamentos que receberam aprovação da FDA para tratar a dificuldade de visão próxima em adultos.
Entre eles estão:
- VUITY: pilocarpina 1,25%, aprovado em 2021.
- QLOSI: pilocarpina 0,4%, aprovado em 2023.
- VIZZ: aceclidina 1,44%, aprovado em 2025.
- YUVEZZI: combinação de carbacol e brimonidina, aprovada em 2026.
Esses medicamentos utilizam mecanismos farmacológicos diferentes, embora algumas estratégias também envolvam a contração da pupila para aumentar a profundidade de foco.
É importante não comparar diretamente os percentuais de eficácia de estudos diferentes como se os medicamentos tivessem sido testados uns contra os outros. Cada pesquisa possui critérios, participantes e condições próprias.
O avanço mais importante é perceber que a presbiopia passou a contar com novas alternativas farmacológicas aprovadas, ampliando o campo de possibilidades para o tratamento.
E quando esse tratamento poderá chegar ao Brasil?
A aprovação da FDA vale para os Estados Unidos. Ela não significa que o medicamento esteja automaticamente autorizado para comercialização no Brasil.
Para que um produto seja comercializado regularmente no país, é necessário observar as exigências regulatórias brasileiras, incluindo o registro aplicável na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Até o momento desta apuração, não temos confirmação suficiente para afirmar que o RYZUMVI esteja registrado e disponível no mercado brasileiro para essa indicação.
Também é importante distinguir aprovação regulatória de disponibilidade comercial. A própria empresa responsável pelo desenvolvimento informou que ainda explorava possibilidades de parceria para comercializar o produto para presbiopia nos Estados Unidos.
Portanto, mesmo após a aprovação, o acesso efetivo ao medicamento depende de etapas adicionais.
A ciência está se aproximando de uma nova forma de tratar a vista cansada
A aprovação da fentolamina representa mais um passo na evolução dos tratamentos para presbiopia.
Os estudos VEGA-2 e VEGA-3 demonstraram que é possível obter melhora significativa da visão de perto com uma abordagem farmacológica que atua sobre o tamanho da pupila.
Para milhões de pessoas que convivem com a dificuldade de leitura depois dos 40 anos, essa descoberta abre uma possibilidade que merece ser acompanhada com atenção.
Mas a pergunta inicial ainda não tem uma resposta definitiva. O fim dos óculos para vista cansada não foi demonstrado. O que a ciência mostrou foi que novas alternativas podem ajudar parte das pessoas a enxergar melhor de perto.
O próximo desafio será compreender quem realmente se beneficia, por quanto tempo os resultados podem ser mantidos, quais são os riscos do uso prolongado e se essa melhora se traduz em mais autonomia nas atividades cotidianas.
É nesse caminho entre a descoberta científica e a vida real que está o verdadeiro valor desse avanço.
Referências científicas
- U.S. Food and Drug Administration / DailyMed. RYZUMVI (phentolamine ophthalmic solution 0.75%). Prescribing Information. Revisão de outubro de 2026.
- ClinicalTrials.gov. VEGA-2 — NCT05646719. Estudo clínico de fase 3 com solução oftálmica de fentolamina 0,75%.
- ClinicalTrials.gov. VEGA-3 — NCT06542497. Estudo clínico de fase 3 com solução oftálmica de fentolamina 0,75%.
- Opus Genetics. FDA Approval of Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% for the Treatment of Presbyopia. Comunicado de 16 de outubro de 2026.
- British Contact Lens Association. BCLA CLEAR Presbyopia: Definitions. Contact Lens and Anterior Eye, 2024. DOI: 10.1016/j.clae.2024.102155.
- U.S. Food and Drug Administration. Drug Trials Snapshots: VIZZ.
- U.S. Food and Drug Administration. Prescribing Information: QLOSI, VUITY e YUVEZZI.
Conteúdo educativo. Não substitui orientação, diagnóstico ou tratamento realizado por profissionais de saúde.
